O objetivo deste procedimento é estabelecer as diretrizes e ações necessárias para assegurar que todos os produtos e serviços sejam identificados e traçados corretamente a lo largo de seu ciclo de vida. Isto inclui garantir a conformidade com os requisitos de qualidade, segurança e meio ambiente, bem como facilitar o acompanhamento de cada produto o serviço para assegurar que cumpra com as normativas e normas estabelecidos.
A organização implementa este procedimento para manter um controlo preciso sobre todos os produtos e serviços, permitindo seu rastreio completo desde o origem até o destino final, em cumprimento com os requisitos do Sistema de Gestão Integrado e as normativas aplicáveis.
Alcance
Este procedimento aplica-se-se a todos os produtos e serviços produzidos ou prestados pela organização, desde o origem das matérias primas até o entregue ao cliente, incluindo:
A identificação de cada produto em todas as etapas de produção, armazenamento, distribuição e venda.
A rastreabilidade de cada produto o serviço, assegurando que se poda seguir o caminho completo desde seu fabricação até seu destino final.
O controlo da informação relacionada com a identificação e rastreabilidade dos produtos.
A organização garante que este procedimento cobre todos os aspetos do ciclo de vida de produtos e serviços, incluindo matérias primas, produtos intermédios, produtos terminados e serviços prestados.
Definições
Identificação
Ação de atribuir um código único, número de serie, lote o referencia a um produto o serviço para poder diferenciá-lo de outros. a organização implementa sistemas de identificação únicos para cada produto o lote.
Rastreabilidade
Capacidade de seguir o recorrido de um produto o serviço a lo largo de todo seu ciclo de vida, desde a matéria prima até o consumo final. a organização mantém registos completos que permitem esta rastreabilidade.
Lote
Conjunto de produtos fabricados baixo condições similares, o que permite identificá-los e rastreá-los como um único conjunto. a organização define e controla os lotes conforme critérios estabelecidos.
Rastreabilidade
processo que permite verificar a historia, localização e trajetória de um produto a lo largo de seu ciclo de vida. a organização implementa sistemas que garantem a rastreabilidade completa.
Responsabilidades
responsável
Responsabilidade
Alta direção
Aprovar o procedimento de identificação e rastreabilidade, e garantir os recursos necessários para sua implementação. Demonstrar liderança e compromisso com o sistema de rastreabilidade.
responsável do SGI
Coordenar e supervisionar a implementação do procedimento, assegurando que se cumpra com as normas de rastreabilidade. manter atualizado o sistema e realizar revisões periódicas.
responsáveis de Produção
assegurar que os produtos sejam identificados adequadamente em todas as etapas do processo de produção. implementar e manter os sistemas de identificação nas linhas de produção.
responsáveis de qualidade
Verificar que os produtos cumpram com os requisitos de rastreabilidade e realizar auditorias periódicas. Validar a exatidão dos registos de rastreabilidade.
responsáveis de Logística
Controlar o armazenamento, distribuição e transporte de produtos, assegurando sua identificação e rastreabilidade continua. Gerir a documentação de envios e receções.
responsáveis de Armazenamento
garantir que os produtos armazenados estejam devidamente identificados e etiquetados para facilitar seu rastreabilidade. manter a organização e controlo do inventário.
Procedimentos
A organização implementa os seguintes procedimentos para garantir a identificação e rastreabilidade eficaz de todos seus produtos e serviços:
Identificação de Produtos e serviços
Cada produto o serviço deve ser identificado de forma única através de um número de serie, código de barras, etiqueta o número de lote, conforme corresponda.
A identificação deve incluir:
O nome do produto o serviço.
O número de lote o data de fabricação.
O número de serie o código de referencia.
A informação sobre o fornecedor o origem dos materiais.
Se atualiza a identificação em caso de alterações ou atualizações no produto o serviço, mantendo o historial de modificações.
A organização utiliza sistemas automatizados de identificação quando seja possível para aumentar a precisão e eficiência.
Rastreabilidade no processo de Produção
Os produtos devem ser seguros e rastreables em cada uma das etapas de produção, incluindo:
Fabricação: Identificação de materiais e produtos intermédios com códigos únicos.
Armazenamento: Registo de localização dos produtos e materiais no armazém com sistemas de localização.
Distribuição e Transporte: acompanhamento de produtos desde o armazém até o ponto de venda o cliente final com documentos de rastreabilidade.
Cada etapa do processo de produção e distribuição regista-se no sistema de rastreabilidade, mantendo a continuidade da informação.
A organização implementa controlos em cada ponto de transferência para verificar e registar a rastreabilidade.
Controlo de Informação e Registos
Mantêm-se registos completos da identificação e rastreabilidade de todos os produtos, incluindo:
Data de fabricação exata e hora quando corresponda.
Número de lote o serie único atribuído.
Historial de produção (incluindo alterações de processos, materiais, operadores, etc.).
Registos de armazenamento e distribuição com datas e responsáveis.
Os registos são acessíveis, atualizados de forma regular e guardados durante um período de tempo determinado pela normativa ou requisitos da organização.
A organização implementa sistemas de gestão documental que garantem a integridade e segurança dos registos de rastreabilidade.
Auditorias e Verificação de Rastreabilidade
Realizam-se auditorias periódicas para verificar que os produtos estão sendo corretamente identificados e traçados em todas as etapas de seu ciclo de vida.
As auditorias incluem:
revisão da documentação de identificação e rastreabilidade para verificar seu completude e exatidão.
acompanhamento de produtos específicos para assegurar que a rastreabilidade se mantenha a lo largo de seu ciclo de vida (ensaios de rastreabilidade).
avaliação da eficácia dos procedimentos de rastreabilidade implementados e seu cumprimento com os requisitos.
Os resultados das auditorias se documentam e utilizam-se para a melhoria contínua do sistema de rastreabilidade.
Ações Corretivas e Preventivas
Se durante a auditoria a monitorização identificam-se falhas na rastreabilidade, implementam-se ações corretivas e preventivas para corrigir as deficiências e evitar futuras ocorrências.
As ações incluem:
Investigação da causa raiz da faltem na rastreabilidade utilizando metodologias estruturadas.
Ajustes nos processos de identificação e registo de produtos para eliminar as causas identificadas.
Capacitação do pessoal nos procedimentos de rastreabilidade e consciencialização sobre seu importância.
A organização realiza acompanhamento às ações implementadas para verificar seu eficácia.
Gestão de Fornecedores
Os fornecedores devem disponibilizar produtos com sistemas de identificação e rastreabilidade adequados que cumpram com os requisitos da organização.
A rastreabilidade dos materiais se confirma através da documentação proporcionada pelo fornecedor, que deve incluir informação como o origem dos materiais e o número de lote ou certificados de qualidade.
A organização avalia periodicamente aos fornecedores em quanto a seu capacidade para manter a rastreabilidade dos materiais fornecidos.
Estabelecem-se acordos contratuais que incluem requisitos específicos de rastreabilidade com os fornecedores críticos.
indicadores de Desempenho
indicador
Descrição
Meta
Frequência de Medição
% de produtos identificados corretamente
Percentagem de produtos identificados corretamente em cada etapa do processo (matérias primas, produção, armazenamento, distribuição).
≥ 99%
Mensal
% de rastreabilidade completa
Percentagem de produtos com rastreabilidade completa desde o origem de matérias primas até o cliente final.
100%
Trimestral
Número de falhas em rastreabilidade
Número de incidentes relacionados com falhas na rastreabilidade identificados em auditorias ou reclamações.
≤ 2 por trimestre
Trimestral
Tempo de resposta a ocorrências de rastreabilidade
Tempo média para resolver problemas de rastreabilidade identificados (desde deteção até solução).
≤ 48 horas
Trimestral
Taxa de cumprimento de fornecedores
Percentagem de fornecedores que cumprem com os requisitos de rastreabilidade estabelecidos.
≥ 95%
Semestral
A organização revisa estes indicadores regularmente e toma ações de melhoria quando no se alcançam as metas estabelecidas.
Documentação Relacionada
Registos de Identificação de Produtos - Formulários e bases de dados que contêm a informação de identificação de cada produto.
Registos de Produção e Distribuição - Documentação que detalha o processo de fabricação, armazenamento e distribuição de produtos.
Relatório de Auditoria de Rastreabilidade - Resultados das auditorias realizadas ao sistema de rastreabilidade.
Documentação de fornecedores - Certificados, faturas e documentos que respaldan a rastreabilidade de materiais fornecidos.
Registos de Ações Corretivas e Preventivas - Documentação das ações tomadas para corrigir falhas na rastreabilidade.
PRO-001 - Procedimento de controlo da Documentação do SGI.
PRO-005 - Procedimento de controlo de Produto Não Conforme.